”Pod” varnar för epileptiskt anfall
Det nya öronburna systemet är avsett för patienter med läkemedelsresistent epilepsi och har utvecklats för att ge en tidig varning, i vissa fall flera minuter före ett anfall, vilket kan minska risken för fallolyckor och ge patient eller anhörig möjlighet att agera.
Foto: Neuraxpharm
Det är det europeiska läkemedelsbolaget Neuraxpharm och spanska medicinteknikföretaget mjn-neuro som utvecklat och snart planerar att lansera Episeras, ett digitalt medicintekniskt system för realtidsdetektion av förhöjd anfallsrisk hos patienter med epilepsi. Systemet bygger på ett öronburet, icke-invasivt sensorelement som kontinuerligt registrerar hjärnaktivitet och analyserar mönster med hjälp av artificiell intelligens.
Sensorn kommunicerar med en mobilapplikation som visualiserar risknivåer och registrerar anfallsrelaterade data för användning i uppföljning och egenmonitorering. Enheten är CE-märkt och klassificerad som medicinteknisk produkt klass IIa i Europa samt UKCA-certifierad.
En pågående, multicentrisk prospektiv studie, SERAS-Home RWD, genomförs för närvarande i Spanien, Storbritannien och Tyskland. Interimsdata håller på att sammanställas inför vetenskaplig publicering. Studien undersöker systemets precision, användbarhet och påverkan på säkerhet i hemmiljö.
Jörg-Thomas Dierks, vd för Neuraxpharm, säger i ett gemensamt pressmeddelande från företagen att de ser digitala verktyg som ett komplement till etablerad behandling vid epilepsi. David Blánquez, vd och medgrundare av Mjn-neuro, betonar att projektet utvecklats under mer än tio år och att flera kliniska studier har legat till grund för den regulatoriska certifieringen.
Lanseringen av Episeras i Europa är planerad till andra halvåret 2026. Lösningen markerar Neuraxpharms första breda etablering inom digital medicinteknik och bärbara system inom epilepsisjukvård, parallellt med företagets befintliga portfölj av antiepileptiska läkemedel.
