Atogepant minskade migrändagar vid menstruell migrän
Korttidsprofylax med atogepant under den perimenstruella perioden minskade antalet migrändagar jämfört med placebo i fas III-studien LUNA. Resultaten är ännu endast redovisade som övergripande företagsdata och har inte publicerats i en vetenskaplig tidskrift.
Migrän som kommer vid menstruationen är på väg att få ett nytt behandlingsalternativ.
Enligt studien minskade antalet migrändagar i genomsnitt med 1,2 dagar med atogepant och med 0,4 dagar med placebo. Den placebokorrigerade skillnaden var därmed 0,8 dagar, vilket var statistiskt signifikant (p<0,0001). Även samtliga åtta hierarkiskt testade sekundära effektmått utföll till atogepants fördel. Dessa omfattade bland annat huvudvärksdagar, användning av akutläkemedel, funktionsnedsättning, kognitiv funktion och behandlingssvar.
− Attacker av menstruell migrän är generellt mer besvärande och svårare att behandla, vilket gör tidig intervention särskilt viktig, säger Lars Edvinsson, professor i internmedicin och överläkare vid Lunds universitetssjukhus samt ordförande i Huvudvärkssällskapet. Det här är den första studien av en CGRP-behandling som rapporterar positiva resultat specifikt vid menstruell migrän och möter ett viktigt behov för kvinnor.
LUNA var en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad multicenterstudie med en efterföljande öppen förlängningsfas. Studien omfattade 468 vuxna deltagare med ren menstruell migrän eller menstruationsrelaterad migrän, med eller utan aura enligt ICHD-3. Deltagarna rekryterades vid centra i Europa och Asien.
Atogepant, en peroral antagonist mot CGRP-receptorn, gavs under sju dagar med start tre dagar före förväntad menstruation. Behandlingen upprepades under tre menstruationscykler. Det primära effektmåttet var förändringen av antalet migrändagar under den perimenstruella perioden.
Säkerhetsprofilen uppges ha överensstämt med tidigare erfarenheter av atogepant och inga nya säkerhetssignaler identifierades. Företaget har dock ännu inte redovisat fullständiga data om exempelvis biverkningsfrekvens, bortfall eller resultat i olika patientgrupper.
Menstruell migrän omfattar ren menstruell migrän och menstruationsrelaterad migrän. Anfallen uppträder i anslutning till menstruationen och är ofta mer långvariga, funktionsnedsättande och svårbehandlade än migränanfall under övriga delar av cykeln. Resultaten talar för att tidsbegränsad CGRP-receptorblockad kan vara en möjlig strategi vid förutsägbar menstruell migrän. Behandlingsregimen är ännu inte godkänd specifikt för denna indikation. Den kliniska betydelsen behöver bedömas när fullständiga resultat har presenterats och genomgått vetenskaplig granskning. Läkemedlet är en tablett som lanseras under namnet Aquipta, som blev godkänt tidigare i år för akut behandling av migränanfall med eller utan aura och sedan tidigare för förebyggande för kroniskt eller episodiskt sjuka i migrän.
