Zilbrysq (zilukoplan) godkänt för behandling av vuxna med generaliserad myastenia gravis
UCB meddelar att Europeiska kommissionen har beviljat ett marknadsgodkännande för Zilbrysq® (zilukoplan) som tillägg till standardbehandling för behandling av generaliserad myastenia gravis (gMG) hos vuxna patienter som är anti-acetylkolinreceptor (AChR)-antikroppspositiva.
Zilukoplan är den första riktade peptidhämmaren av komplementkomponent 5 (C5) för gMG som ges subkutant (SC) en gång dagligen och den enda C5-hämmaren som godkänts för självadministrering av vuxna patienter med AChR-antikroppspositiv gMG.
Godkännandet stöds av den pivotala fas 3-studien RAISE mot gMG2 som visade att behandling med zilukoplan resulterade i statistiskt signifikanta förbättringar av MG-specifika effektmått jämfört med placebo.
