Vendela Ekmark - Neurologi i Sverige

Bärbar enhet ger en tidig varning för epileptiska anfall

CNS-specialisten Neuraxpharm har ingått ett kommersiellt avtal med mjn-neuro som ensam återförsäljare i Europa

Düsseldorf och Barcelona / Blanes, Girona, 25 oktober, 2022 – Neuraxpharm Group (Neuraxpharm), ett ledande europeiskt, specialiserat läkemedelsföretag med fokus på det centrala nervsystemet (CNS) och mjn-neuro, ett nystartat företag som designar, tillverkar och marknadsför medicintekniska produkter, tillkännager idag undertecknandet av ett kommersialiseringsavtal för mjn-SERAS, en bärbar medicinteknisk produkt som syftar till att förutsäga risken att få ett epileptiskt anfall.

Med detta avtal, ökar Neuraxpharm sitt helhetserbjudande för patienter med epilepsi och träder in på marknaden för lösningar bortom användning av piller. Detta är ett avgörande steg för företaget på vägen mot att etablera sig på marknaden för digital hälsa och bärbar medicinteknisk utrustning. Med en växande efterfrågan från patienter som söker olika lösningar för ouppfyllda behov och för hälso- och sjukvårdssystemen för att förenkla vägen till marknaden för att göra dessa lösningar tillgängliga för alla, är digital hälsa en kritisk komponent för vården inom CNS med betydande potential.

Avtalet med mjn-neuro omfattar alla EU:s medlemsländer samt Storbritannien, Norge, Island, Liechtenstein och Schweiz. Sedan 2020 har mjn-SERAS fått finansiering från European Institute of Technology EIT Health, ett organ i den Europeiska unionen, under utvecklingen av projektet tack vare Bridgehead-programmet samt program för att utveckla nystartade företag. Under 2018 stöddes projektet av EU:s finansieringsprogram Horizon 2020 initierat av Europeiska kommissionen och har dessutom också deltagande i ett konsortium av företag och sjukvårdspersonal i projektet.

– Avtalet att kommersialisera mjn-SERAS är ett viktigt steg i vår strategi i att kunna erbjuda helhetslösningar för patienter med epilepsi. Det finns ett enormt ouppfyllt medicinskt behov av nya och innovativa lösningar för att hjälpa patienter som lider av epilepsi. Genom etablering på den digitala hälsomarknaden kan Neuraxpharm tillhandahålla ytterligare hjälp och utnyttja denna ouppfyllda potential. I framtiden kommer vi att fortsätta utöka vårt erbjudande för att tillhandahålla nya digitala lösningar inom sjukvården till patienter över hela världen, som lider av epilepsi och andra störningar i det centrala nervsystemet, säger Dr. Jörg-Thomas Dierks, CEO för Neuraxpharm.

– Vi befinner oss i en stor punkt i utvecklingen av mjn-neuro. Avtalet som ingicks med Neuraxpharm är en viktig milstolpe för vår strategi och skalbarhet på epilepsimarknaden, en marknad som erbjuder stora möjligheter. Vi har mycket gemensamt med Neuraxpharm: vi är båda engagerade i innovation och digital hälsa som ett sätt att förbättra livskvaliteten för personer med epilepsi. Därför är vi övertygade om att tillsammans kan vi kunna nå nya spännande mål och syften under de kommande åren, säger David Blánquez, CEO och medgrundare av mjn-neuro.

mjn-SERAS är en digital hälsolösning som tillhandahåller avancerad hjälp och bidrar till att förebygga olyckor som orsakas av epileptiska anfall hos läkemedelsresistenta patienter. Den medicintekniska enheten består av en icke-invasiv sensor som registrerar den elektriska aktiviteten i hjärnan i realtid och utlöser, tack vare hjälp av artificiella intelligensalgoritmer, en varning när risken för epileptiska anfall är hög. Enheten fick CE-märkningen för Europa 2020 av BSI Group, det prestigefyllda internationella standardiseringsorganet. Resultaten av den kliniska prövningen förväntas komma under andra halvan av 2023. Det blir den första bärbara enheten som kommer att kunna förutsäga anfall innan de inträffar, ge tillräcklig med tid att flytta till en säker plats och hjälper till att förebygga olyckor och skador.

Epilepsi är en funktionsstörning i hjärnan som kännetecknas av onormal elektrisk aktivitet som orsakar oförutsägbara anfall eller ovanligt beteende och ovanliga förnimmelser och ibland medvetslöshet. Sådana anfall kan inträffa flera gånger om dagen och kan orsaka olyckor och personskador. Förutom fysisk påverkan, har tillståndets oförutsägbarhet även påverkat den mentala hälsan negativt. Det är uppenbart och har fastställts att ångest, stress och depression är utbredda bland de som drabbas av epilepsi. Sjukdomen påverkar patienternas livskvalitet negativt, liksom deras sociala integration på ett negativt sätt och även i dag stigmatiseras patienter ofta. Epilepsi är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna i vår tid med över 50 miljoner människor i alla åldersgrupper som påverkas av sjukdomen ^[1].

^[1] WHO-rapport

Om Neuraxpharm

Neuraxpharm är ett ledande europeiskt, specialiserat läkemedelsföretag med fokus på det centrala nervsystemet (CNS) med direkt närvaro i 19 länder. Neuraxpharm är uppbackade av fonder rådgivna av Permira. Neuraxpharm har en unik förståelse av CNS-marknaden uppbyggd med 35 års erfarenhet i branschen.

Neuraxpharm har sitt fokus på CNS och utvecklar och kommersialiserar Neuraxpharm etablerade varumärken, läkemedel som med mervärde, generiska produkter, Consumer Healthcare-produkter, medicinsk cannabis och lösningar som går bortom piller (med digital hälsa och medicinteknisk utrustning som erbjudande) och strävar kontinuerligt efter att erbjuda ett brett utbud av effektiva, högkvalitativa och prisvärda behandlingsalternativ för CNS i Europa.

Med sina medicintekniska produkter i mer än 50 länder, tillverkar Neuraxpharm även farmaceutiska produkter och aktiva farmaceutiska ingredienser i sina egna tillverkningsanläggningar Lesvi och Inke i Spanien.

För mer information, besök https://www.neuraxpharm.com
Om mjn-neuro

mjn-neuro är ett Girona-baserat nystartat företag som grundades 2014 som designar, tillverkar och marknadsför medicintekniska produkter med syfte att förbättra människors livskvalitet. Företagets första produkt över hela världen är den medicintekniska produkten mjn-SERAS, som ger tidig varning om ett epileptiskt anfall. Förra året, ifjol lanserades produkten i Spanien och företaget har redan flera avtal i Storbritannien och Nederländerna.

mjn-neuro fortsätter att arbeta med nya lösningar för andra neurologiska sjukdomar, i samarbete med kliniska och tekniska centrar centrum. mjn-neuro har ett nära utbyte och samarbete med den medicintekniska sidan, som gör att företaget får en insikt och förståelse för problemen och behoven hos läkare och patienter och som hjälper till att hitta de bästa lösningarna för att ta itu med dem, antingen via produktenheter, teknik eller artificiell intelligens.

För mer information, besök https://mjn.cat/en/

Vaccination vid MS behandlingar

Tid: 16:00 – 18:00
Novartis Neuroscience har nöjet att bjuda in till en vetenskaplig sammankomst kring vaccination vid MS behandling.

Syftet med sammankomsten är att få en ökad förståelse för de kliniska samt immunologiska aspekterna av vaccinationer samt hur man kan hantera de utmaningar som uppstår med vaccinationer när man har patienter som behandlas med immunosupprimerande läkemedel.

För mer information

För anmälan

Ett blodprov – för att fler ska få rätt vård och undvika långvariga besvär vid skallskada

Över 90 procent av alla skallskador klassas som milda. Ändå har över hälften av patienterna problem sex månader efter skadan. Örebroforskare har lagt grunden till ett enkelt blodprov som identifierar de patienter som behöver mer vård.

András Büki, professor i medicin. Foto: Jesper Mattsson

– Testet visar vilka patienter som kan gå hem, behöver stanna för observation eller bör röntgas. Markören vi har hittat har visat sig vara mer korrekt än dagens test, säger András Büki, professor i medicin vid Örebro universitet.

En grupp internationella forskare har följt 27 000 patienter med traumatisk skallskada på 60 sjukhus i 20 länder i Europa. De vanligaste orsakerna är ett fall eller en trafikolycka.

– Det är en oerhört stor datainsamling som vi gjort för att kartlägga vården för patienter med skallskador och hitta vägar att förbättra den, säger András Büki.

Örebroforskarna har med hjälp av metabolomik identifierat biomarkörer som visar hur allvarlig en traumatisk hjärnskada är. Metabolomik är en kemisk analys som ger information om tusentals små molekyler.

Matej Orešič, professor i medicin. Foto: Jesper Mattsson

– Vi fann att små molekyler, metaboliter, i blodprover, som patienter lämnat redan när de kom till sjukhuset, kunde fastställa svårighetsgraden av traumatisk hjärnskada och förutsäga patientens resultat, säger Matej Orešič, professor i medicin vid Örebro universitet.

– Att kunna kategorisera skador redan i den akuta fasen är både kostnadseffektivt och bra för patienten. Med vårt test kan patienten få en säkrare diagnos och prognos, säger András Büki.

Idag har många med lättare hjärnskador problem med trötthet, minne och balans under lång tid efter olyckan. Det gäller inte minst idrottare eller militärer som ofta får upprepade hjärnskakningar. Dessutom är hälften av patienterna med en mild hjärnskada inte tillbaka på jobbet efter sex månader.

– Vi kan inte röntga alla – men alla kan få ett blodprov – och då kan vi snabbt få ett tillförlitligt svar och se till att alla patienter får rätt vård, säger András Büki.

Den stora datainsamlingen är klar men forskningen fortsätter. Forskarna har många frågor kvar att besvara – inte minst varför drabbas kvinnor ofta drabbas hårdare än män.

– Vi har mycket kvar att göra i Örebro. Dels att identifiera riskgrupper för att alla ska få rätt vård, dels mina kollegors arbete med metabolomik på cellnivå i hjärnan. Det är nog det mest spännande.

Samtidigt finns det möjlighet för intresserade företag att använda sig av forskningen för att ta fram nya läkemedel och test.

– Det är redan i gång. Målet är ju att forskningen ska användas och komma patienter till nytta, säger András Büki.

Studierna har så här långt fokuserat på akuta prov, tagna när patienter kommer till sjukhuset. Framtida undersökningar kommer också följa hur metaboliterna förändras under patientens återhämtning. Just nu planerar forskarna för en studie med patienter på Universitetssjukhuset i Örebro.

Läs artikeln om det internationella samarbetet i The Lancet Neurology

Tre Örebroforskare medverkar till artikeln – András Büki, Matej Orešič och Ilias Thomas.

Epigenetik ger svar om MS

Maja Jagodic forskar om hur sjukdomen MS uppstår och varför olika patienter drabbas så olika hårt. Forskning på epigenetisk nivå är lämplig både för att förstå sjukdomen och för att hitta nya sätt att behandla den, menar hon.

Maja Jagodic är professor i neuroinflammation och forskar om MS. Foto: Stefan Zimmerman

Vad forskar du om?

– Jag forskar om epigenetik i sjukdomen multipel skleros, MS. Det är ett spännande forskningsfält att verka i, för det har skett många framsteg de senaste decennierna, samtidigt som det är mycket kvar att uträtta. Vi förstår fortfarande inte mekanismerna i sjukdomen och det saknas botande behandlingar. Ett stort antal riskgener är identifierade, liksom en rad riskfaktorer i miljö och livsstil. Därför intresserar vi oss just för den epigenetiska nivån – man kan beskriva det som att det är där som genetik och miljöfaktorer sammanstrålar. Dessutom är det antagligen en bra nivå att behandla sjukdomen på.

Vad vill ni veta?

– Vi försöker besvara två frågor. Den första är hur sjukdomen uppstår? Vad är det som triggar den aggressiva immunreaktion som startar allt detta? Den frågan gäller framför allt immunsystemet. Den andra frågan är vilka faktorer som styr hur aggressivt sjukdomen yttrar sig hos en viss individ? Varför drabbar den olika patienter så olika? Den frågan gäller i första hand hjärnan.

– I vår forskning utgår vi oftast från patientprover där vi kartlägger olika samband. Sedan går vi till labbänken med våra upptäckter för att utforska sambanden i detalj och förstå mekanismerna bakom.

Vad hoppas du uppnå?

– Vårt yttersta mål är att vår forskning ska bidra till nya behandlingar som dels stoppar multipel skleros helt, dels verkar mycket precist i cellen och därför blir skonsammare för patienten än dagens behandlingar. Men för att nå dit behöver vi först förstå sjukdomen mycket bättre. I ett bredare perspektiv hoppas jag också att vår forskning bidrar till ökad kunskap generellt om epigenetik vid inflammatoriska, autoimmuna och neurodegenerativa processer. Det molekylära mekanismer vi studerar är oftast mycket grundläggande och därför relevanta för många sjukdomar.

Läs mer

Hur kan vi mäta sjukdomsprogression med hjälp av Biomarkörer?

Tid: 12 – 13

Vi på Sanofi vill gärna bjuda in dig, som arbetar med MS-patienter, till en webbsänd föreläsning med fokus på Biomarkörer och användning i klinisk vardag för att upptäcka sjukdomsaktivitet och progression vid MS.