Ny superiority data för migränförebyggande atogepant
Fas III-studien av atogepant uppnådde sina primära och sekundära effektmått och visar statistiskt signifikant bättre tolerabilitet jämfört med topiramat.
Det var vid den årliga International Headache Congress som i år hölls i São Paulo i mitten av september, som Abbvie presenterade de nya resultaten. Datan kommer från Temple, som är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, head-to-head, fas III-studie, som utvärderade tolerabilitet, säkerhet och effekt av atogepant 60 mg en gång dagligen jämfört med den högsta tolererade dosen topiramat (50, 75 eller 100 mg/dag) hos vuxna med fyra eller fler migrändagar per månad.
– Resultaten från Temple-studien belyser atogepant som ett effektivt och väl tolererat läkemedel med få allvarliga biverkningar, säger Ivana Flais, medicinsk chef inom migrän på Abbvie i Skandinavien, i ett pressmeddelande. Resultaten stödjer atogepants roll vid befintlig migränbehandling samt tillgodoser även medicinska behov hos patienter som behöver förebyggande behandlingsalternativ tidigare i sin migränsjukdom.
Atogepant är en CGRP-hämmare i tablettform för förebyggande behandling av migrän hos vuxna som har fyra eller fler migrändagar i månaden. Tabletten om 60 mg tas som en daglig dos. CGRP (calcitonin gene-related peptide) är en peptid som uttrycks på de ställen i nervsystemet som är associerade med patofysiologin för migrän. Studier visar att CGRP-nivåerna är förhöjda under migränattacker och selektiva CGRP-hämmare ger kliniska fördelar vid migrän.
Det primära effektmåttet var andel behandlingsavbrott på grund av biverkningar. Under den 24 veckor dubbelblinda perioden var behandlingsavbrott på grund av biverkningar signifikant lägre med atogepant (12,1 procent) jämfört med topiramat (29,6 procent), vilket motsvarar en relativ risk på 0,41 (95 procent KI: 0,28; 0,59; p<0,0001).
Dessutom var den totala incidensen av biverkningar i atogepantgruppen (76,9 procent) jämfört med topiramatgruppen (88,8 procent), och biverkningar relaterade till studiebehandlingen var 56,0 procent för atogepant i motsats till 77,9 procent för topiramat.
Studien uppfyllde också de sekundära effektmåtten. 64,1 procent av patienterna på atogepant uppnådde ≥ 50 procentig minskning av genomsnittligt antal migrändagar i månaden (MMD – Monthly Migraine Days) under månaderna 4 till 6 av den dubbelblinda behandlingsperioden jämfört med 39,3 procent av patienterna som fick topiramat (p<0,0001).1 Det motsvarar en relativ risk på 1,63 (95 procent KI: 1,37, 1,95). Den genomsnittliga minskningen av MMD från baslinjen var -6,27 dagar för atogepant jämfört med -4,49 dagar för topiramat, med en statistiskt signifikant skillnad på -1,78 dagar (95 % KI: -2,52, -1,04; P<0,0001).1 Säkerhetsprofilen överensstämmer med vad som tidigare är känt för atogepant och förstärker atogepant som ett effektivt och tolererat behandlingsalternativ för förebyggande av migrän.
Reuter, U., Van Dycke, A., Tepper, S. J., Farkas, M. K., Forero, G., Luo, L., Guo, H., Cohen, E., & Nagy, K. (2025, September). Tolerability, safety, and efficacy of atogepant versus topiramate in adult participants with migraine: Results from the head-to-head TEMPLE trial. Poster IHC-LBAPO-060 International Headache Congress 2025, São Paulo, Brazil. Till studien
