Första patient har fått lecanemab

I dag meddelar Bioarctic att den första patienten i Norden har påbörjat behandling med lecanemab på en finsk klinik.

Leqembi fick godkännande från Europeiska kommissionen i april 2025 som den första behandlingen som riktar sig mot en underliggande orsak till Alzheimers sjukdom. Leqembi är godkänt i EU för behandling av vuxna patienter med diagnosticerad mild kognitiv svikt och mild Alzheimers sjukdom som är icke-bärare eller heterozygoter av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-genen och med bekräftad amyloidpatologi.

Gunilla Osswald, vd Bioarctic.

– Jag är mycket glad över att vi nu kan börja hjälpa personer som diagnostiserats med tidig Alzheimers sjukdom även i de nordiska länderna. Det finns ett stort behov av nya behandlingsalternativ som bromsar utvecklingen av Alzheimers sjukdom från dess tidiga stadier och för att minska bördan för personer som drabbats av Alzheimers sjukdom, samt för vårdgivare och samhället, sa Gunilla Osswald, vd på Bioarctic. Det är fantastiskt att se att denna innovation, baserad på professor Lars Lannfelts forskning vid Uppsala universitet här i Sverige, äntligen, efter mer än 20 års forskning och utveckling, nu börjar hjälpa patienter nära där allt började.

Efter godkännandet från Europeiska Kommissionen har BioArctic och samarbetspartnern Eisai arbetat med europeiska och nationella läkemedelsmyndigheter för att genomföra de obligatoriska godkännandekraven inför lanseringen. Programmet för kontrollerat införande är nu på plats i Finland, vilket möjliggör för privata kliniker såsom Terveystalo Ruoholahti, där den första patienten behandlades, att hjälpa patienter med tidig Alzheimers sjukdom. Under tiden utvärderas Leqembi för att inkluderas i det offentligt finansierade hälso- och sjukvårdssystemet.

Alzheimers sjukdom är en progressiv, obeveklig sjukdom med amyloid-beta (Aβ) och tau som kännetecken. Sjukdomen utvecklas stegvis och tilltar i svårighetsgrad över tid. Varje stadium av sjukdomen innebär olika utmaningar för personer som lever med sjukdomen och för deras vårdgivare. Data visar att protofibriller av amyloid-beta och aggregat av tau har en viktig betydelse i nedbrytningen av hjärnans neuroner. Bara Leqembi bekämpar Alzheimers sjukdom på två sätt, genom att rikta in sig både mot både protofibriller och amyloidplack, vilket i sin tur kan påverka tau-ackumuleringen nedströms.

Lecanemab är godkänt och marknadsförs i USA, Japan, EU, Kina, Storbritannien och flera andra länder för behandling av mild kognitiv svikt (MCI) och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom.