FDA godkänner ny underhållsbehandling för tidig Alzheimers sjukdom
Det amerikanska läkemedelsverket FDA har gett grönt ljus för en ny subkutan underhållsbehandling med Leqembi® IQLIK™ (lecanemab-irmb), utvecklad av Eisai i samarbete med svenska BioArctic. Behandlingen riktar sig till patienter i tidiga stadier av Alzheimers sjukdom och väntas lanseras i USA den 6 oktober.
Det nya läkemedlet administreras genom en autoinjektor, under varumärket LEQEMBI IQLIK, som gör det möjligt för patienter att själva ta en injektion i hemmet en gång i veckan. Den subkutana formen erbjuder ett alternativ till intravenös underhållsbehandling, som ges var fjärde vecka på klinik.
– ”Eisais fortsatta arbete för att stödja och underlätta sjukvårdens administrering och patienternas behandling är ett viktigt arbete som syftar till att undanröja potentiella flaskhalsar inom hälso- och sjukvården och bredda patientpopulationen samtidigt som behandlingskostnaden över tid blir hållbar,” säger Gunilla Osswald, vd för BioArctic.
En möjlighet till enklare behandling
Leqembi är den första behandlingen mot Alzheimers som riktar in sig på både amyloidplack och protofibriller, två av sjukdomens kännetecken. Genom att bromsa sjukdomsförloppet i ett tidigt skede kan behandlingen bidra till att patienter behåller sin kognitiva förmåga längre.
För patienter och anhöriga innebär det nya godkännandet en möjlighet till kortare behandlingstid och minskat behov av regelbundna klinikbesök. Samtidigt kan sjukvården frigöra resurser som annars krävs för intravenös behandling, såsom beredning och övervakning, vilket kan underlätta för fler att få tillgång till behandling.
Svensk forskning bakom framgången
Leqembi bygger på upptäckten av den så kallade arktiska mutationen i Alzheimers sjukdom, gjord av professor Lars Lannfelt. BioArctic utvecklade ursprungligen antikroppen, och det långvariga samarbetet med Eisai har nu resulterat i en godkänd behandling i USA. BioArctic och Eisai planerar en gemensam kommersialisering av Leqembi i Norden.
Med FDA:s beslut får patienter med mild kognitiv svikt eller mild Alzheimers sjukdom nu tillgång till ett nytt behandlingsalternativ som kan bidra till både ökad livskvalitet och en mer hållbar vårdstruktur.
