ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom får Fast Track-status från amerikanska FDA

LZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Nu kom den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA med beslutet att göra en snabbare godkännandeprocess.

Alzinova har patenterad AβCC-peptidteknologi som gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som angriper de toxiska amyloid-beta-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. Ett av dem är LZ-101, som är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Nu kom den amerikanska läkemedelsmyndugheten FDA med beslutet att göra en snabbare godkännandeprocess.

– Fast Track-status för ALZ-101 är ett viktigt erkännande av det ouppfyllda patientbehovet vid Alzheimers sjukdom. Detta beviljande från FDA följer lovande säkerhets- och effektdata från vår avslutade kliniska fas 1b-studie, vilken visar tidiga indikationer på klinisk nytta samt mekanistiska data som stöder aktiviteten hos ALZ-101, säger Tord Labuda, vd för Alzinova i ett pressmeddelande.

Amerikanska FDA:s snabbspårsprocess är utformad för att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av läkemedel för att behandla allvarliga tillstånd och fylla ett ouppfyllt medicinskt behov. Syftet är att ge patienten viktiga nya läkemedel tidigare.