Nässpray mot epileptiska anfall får tillfällig subvention
TLV har beslutat att bevilja midazolam nässpray tillfällig subvention för akut behandling av långvariga konvulsiva epileptiska anfall. Beslutet gäller patienter som tidigare behandlats med motsvarande licensläkemedel, i väntan på prövning av företagets ordinarie subventionsansökan.
Nässpray vid epilepsi.
Midazolam är godkänt för behandling av långvariga, akuta konvulsiva epileptiska anfall hos vuxna och barn från två års ålder, med en kroppsvikt över 12 kg och fastställd epilepsidiagnos. Intranasal administrering kan vara ett alternativ till buckalt midazolam och rektalt diazepam vid akut anfallsbehandling utanför sjukhus. Vid pågående tonisk-kloniska anfall kan exempelvis käklås och hypersalivation försvåra buckal administrering.
– Nasal administrering är ett praktiskt och värdefullt alternativ för vårdgivare, anhöriga och patienter vid akut anfallsbehandling utanför sjukhus, särskilt i situationer där buckal eller rektal administrering inte fungerar eller är olämplig, säger Tommy Stödberg, överläkare i barnneurologi vid Astrid Lindgrens barnsjukhus, Karolinska Universitetssjukhuset.
Långvariga konvulsiva anfall, definierade som anfall som pågår i minst fem minuter eller upprepade anfall utan återhämtning mellan episoderna, kräver skyndsam behandling för att minska risken för komplikationer och etablerat status epilepticus.
Läkemedlet innehåller midazolam i koncentrationen 50 mg/ml och administreras intranasalt via en endosbehållare. Det finns i styrkorna 2,5 mg, 3,75 mg och 5 mg. Administreringen kräver varken intravenös infart eller särskild positionering av patienten. Den tillfälliga subventionen ges av TLV i väntan på den ordinarie subventionsansökan, men omfattar enbart patienter som tidigare fått det licensläkemedel som Midazolam FrostPharma, som produkten heter, ersätter. Läkemedlet finns nu tillgängligt på den svenska marknaden.
