Ny utrustning godkänd för precisionssutur
Det svenska medtech-bolaget Suturion har beviljats CE-märkning för utrustning för kirurgi. Innovacon Suturetool är ett sutureringsverktyg, det första av sitt slag, som hjälper kirurgen med en fasciaförslutning av bukväggen på ett standardiserat, effektivt och säkert sätt.
Med en precision som företaget jämför med en avancerad symaskin.
– Med FDA-godkännandet i USA som grund markerar denna certifiering nästa viktiga steg i att göra vår unika teknologi tillgänglig även i Europa. Studier visar att den rekommenderade small bites-tekniken kan minska antalet komplikationer avsevärt, vilket både ökar patienternas trygghet och minskar kostnaderna för vården. Vi är därför glada över a9 äntligen göra det möjligt för kirurger i Europa att tillämpa tekniken på ett enkelt och konsekvent sätt med hjälp av verktyget, säger Paan Hermansson, vd för Suturion.
Med regulatoriska godkännanden redan på plats i USA, Mellanöstern och nu EU etablerar Suturion en stark global närvaro för Innovacon Suturetool. Godkännande i Australien förväntas även inom kort.
Omkring en av tre patienter drabbas av komplikationer efter öppen bukkirurgi. Utrustningen har potential att öka patientsäkerheten och samtidigt minska vårdkostnaderna. Suturion är ett forskande medtech-företag med huvudkontor i Lund, Sverige, grundat 2018 av kirurgen Gabriel Börner.


