Denna webbsida är endast avsedd för läkare och sjukvårdspersonal med förskrivningsrätt.

Positive opinion för Ponvory från Janssen av CHMP för behandling av MS

EMA

29 mar 2021

Den 25 mars fick Ponvory positive opinion från CHMP. Den aktiva substansen är ponesimod. En möjlig verkningsmekanism är att ponesimod genomatt binda till lymfocyter hindrar dessa att gå över till CNS.

Läs hela EMAs Summary of opinion

Liknande poster

CHMP rekommenderar godkännande av Ultomiris för behandling av neuromyelit optica spectrum disorder (NMOSD)

Inga skov observerades i pivotal studie av första och enda långverkande C5-hämmare, vilket tyder på potential att förhindra långvarig funktionsnedsättning på grund av skov.

3 apr 2023
EMA:s årsrapport för humanläkemedel 2022

EMA:s årsrapport för humanläkemedel 2022

År 2022 rekommenderade EMA 89 läkemedel för marknadsföringsauktorisation. Av dessa var det 41 som bestod av en ny aktiv substans som inte tidigare varit godkänt i EU.

22 feb 2023

Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit emot Biogens ansökan om försäljningstillstånd för tofersen för behandling av en sällsynt, genetisk form av ALS

SOD1-ALS är en sällsynt, genetisk form av ALS, som omfattar cirka 2% av personer med ALS. Om tofersen godkänns skulle det bli den första behandlingen som riktar sig mot en genetisk form av ALS.

5 dec 2022

Positiv CHMP-rekommendation för Vyepti som profylax vid migrän

CHMP har antagit en positiv rekommendation för Vyepti (eptinezumab) som profylax vid migrän för vuxna patienter som har minst fyra dagars migrän per månad.

15 nov 2021

Ponvory ingår i högkostnadsskyddet vid MS

Ponvory som är en läkemedelsbehandling för vuxna patienter med skovvis multipel skleros (RMS) ingår i högkostnadsskyddet från och med den 22 oktober 2021.

22 okt 2021